上海地區辦理互聯網藥品信息服務許可證快速申請服務

申報材料申請企業需向省食品藥品監督管理局網站在線申報并提交以下材料:

1、書面申請1份(申請書包括申請單位名稱、申請事項、注明日期、企業蓋鮮章);

2、《互聯網藥品信息服務申請表》3份;

3、企業營業執照、組織機構代碼證、藥品經營、生產許可證、GSP/GMP證書復印件各1份;

4、網站域名注冊的相關證書或者證明文件。從事互聯網藥品信息服務網站的中文名稱，除與主辦單位名稱相同的以外，不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名;除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯網站外，其它提供互聯網藥品信息服務的網站名稱中不得出現“電子商務”、“藥品招商”、“藥品招標”等內容1份，同時要確保域名有效期距離報批時間在五年以上;

5、網站欄目設置說明(申請經營性互聯網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明)1份;

6、網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明1份;

7、食品藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明1份，需要提供網站的后臺網址、藥監部門用戶名和密碼;

8、藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷1份。上述人員同時提供任命文件。需要注意的是擔任數據審核的人員不得由單位質管人員兼任;

9、健全的網絡與信息安全保障措施，包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度1份;

10、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明1份;

11、凡申請企業申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》1份;

12、按申請材料順序制作目錄1份。

材料標準:

1、申請材料應完整、清晰，使用A4紙打印或復印。按照申請材料目錄順序裝訂成冊編訂頁碼，逐頁加蓋企業公章或法定代表人簽字。

2、凡申請材料需提交復印件的，申請人(單位)須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章