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上海申辦互聯網藥品信息服務許可證指導(代辦服務)
發布時間: 2023-03-28 20:29 更新時間: 2024-12-01 12:30
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上海申辦互聯網藥品信息服務許可證指導(代辦服務)
上海互聯網藥品信息服務資格證申請材料
A、《互聯網藥品信息服務申請表》;
B、企業營業執照;
C、網站域名注冊的相關證書或者證明文件。從事互聯網藥品信息服務網站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名;除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯網站外,其它提供互聯網藥品信息服務的網站名稱中不得出現“電子商務”、“藥品招商”、“藥品招標”等內容1份,同時要確保域名有效期距離報批時間在五年以上;
D、網站欄目設置說明(申請經營性互聯網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明);
E、網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明;
F、食品藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明;
G、藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷;
H、健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;
I、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明;
辦理互聯網藥品信息服務許可證的流程;
(1)注明并登陸國家食品藥品監督管理總局系統;
(2)熟悉辦理許可資質材料包括企業基礎材料和專業報告材料;
(3)整理填報許可資質所需材料;
(4)提交國家食品藥品監督管理總局系統許可申請材料;
(5)遞交紙質材料;
(6)藥監市場監督管理總局審核;
(7)不予批準或退回修改(注:重新退回(3));
(8)予以批準;
(9)領取許可證書
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