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    醫療器械廣告審查表辦理在哪個部門辦理、時間周期
    發布時間: 2023-05-12 08:47 更新時間: 2024-12-01 12:30
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    醫療器械廣告審查表辦理在哪個部門辦理、時間周期及申請材料 

     醫療器械廣告審查是保障廣告的真實性和準確性,保障消費者權益的重要環節之一。

    那么,醫療器械廣告審查表應該在哪個部門辦理呢? 根據《廣告法》、《醫療器械廣告審查規定》等法規,醫療器械廣告審查表應在國家食品藥品監督管理局所在的省、自治區、直轄市(以下簡稱“省局”)食品藥品監督管理局或者經過授權的市食品藥品監督管理局(以下簡稱“市局”)辦理。 時間周期方面,醫療器械廣告審查表通常需要5個工作日進行審批。如果審查表中的廣告產品涉及到特殊監管要求或者情況復雜,那么審批時間可能會有所延長。 

     申請材料 

     1. 醫療器械廣告內容(包括廣告文案、圖片/視頻等) 

     2. 醫療器械產品注冊證明或者國家食品藥品監督管理局頒發的《醫療器械廣告備案證明》 

     3. 廣告發布的媒體形式、廣告時長以及廣告時空檔案 

     辦理流程 

     1. 提交申請材料 將上述申請材料提交至所在省局或城市局的廣告審查部門。 

     2. 審查申請材料 廣告審查部門會對提交的申請材料進行審核,審查是否符合廣告法規定。如果材料不齊全或者存在問題,審查部門將要求申請人進行補充。 

     3. 審核通過并頒發證明 如果申請材料符合要求,廣告審查部門將頒發醫療器械廣告備案證明,并在規定時間內公示。 

     辦理要求 在申請醫療器械廣告審查表時,需要注意以下幾點: 

     1. 廣告需要符合廣告法規定和相關規定。 

     2. 醫療器械廣告審查表應在發布廣告前備案。 

     3. 涉及在特殊媒體頻道發布的廣告應向國家食品藥品監督管理局提出備案申請。 

     醫療器械廣告審查表的辦理是為了保障廣告真實性和準確性,保障消費者權益。

    在申請過程中,申請人需要注意相關要求和法律規定,以保證審批順利進行。

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