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醫療器械廣告審查表辦理審批部門、所需材料
發布時間: 2023-05-12 08:54 更新時間: 2024-12-01 12:30
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醫療器械廣告審查表辦理審批部門、所需材料
醫療器械廣告審查表審批部門為國家藥品監督管理局。所需材料包括:
醫療器械廣告審查表 醫療器械注冊證書 醫療器械生產許可證 醫療器械質量管理體系認證證書 醫療器械使用說明書 廣告內容和材料(產品名稱、功效、適應癥、用法用量、禁忌癥、不良反應等必須符合批準時的注冊證信息)
辦理流程:
提交醫療器械廣告審查表 提交所需材料 國家藥品監督管理局進行審核 審核通過后批準發布廣告
辦理要求:
廣告內容必須真實、準確,不得涉及虛假宣傳、夸大宣傳等不實內容 廣告必須符合國家藥品監督管理局制定的醫療器械廣告管理規定 廣告必須符合批準時的注冊證信息,嚴禁宣傳未批準的適應癥和未經批準推廣的功能 廣告必須在正確的醫學領域傳播,嚴禁跨界宣傳
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