上海公司新辦醫療器械二類備案憑證地址詳細要求

上海公司新辦醫療器械二類備案憑證地址詳細要求

申請上海的二類醫療器械備案對地址的要求：

1、辦公面積不少于50平方

2、倉庫面積不少于50平方

3、含一次性耗材的話要求 辦公地址和倉庫面積一起不能低于150平方

注：經營場所和倉庫均不得設置在居民住宅內

上海醫療器械二類備案辦理流程：

一、新設公司

1、查名

2、辦理公司三證

3、辦理《第二類醫療器械經營備案憑證》

4、開設公司賬戶

5、核定稅種買發票

二、已有公司添加《第二類醫療器械經營備案憑證》

1、變更經營范圍

2、辦理《第二類醫療器械經營備案憑證》

上海注冊二類醫療器械備案的材料：

1、上家營業執照復印件加蓋上家公章

2、上家醫療器械生產許可證復印件加蓋上家公章

3、產品注冊證復印件加蓋上家公章

4、產品授權書

5、企業負責人（可以法人擔任）身份證復印件、畢業證書復印件、聯系方式

6、質量負責人身份證復印件、畢業證書復印件（醫學相關）、聯系方式

7、銷售及財務身份證號碼、聯系方式、專業、學歷

8、法人身份證復印件、聯系方式，營業執照副本原件加公章