上海第三類醫療器械經營許可證申請提交完整版材料

上海第三類醫療器械經營許可證申請提交完整版材料

辦理醫療器械三類許可證需要準備哪些資料

1、需要填寫

醫療器械經營許可證

申請表并打印出來簽字；

2、需要提供

營業執照

復印件；

3、準備法人、企業負責人、身份證件、學歷或職稱證明復印件；

4、需要準備組織機構和部門設置證明；

5、企業的

經營范圍

和經營方式說明；

6、公司經營場所、庫房地址的平面圖和位置圖以及房屋產權證明文件租賃協議復印件；

7、需要場所設施和設備目錄；

8、企業的管理制度和工作程序文件目錄；

9、委托證明文件和其他資料。

三類醫療器械經營許可證辦理流程：

1、公司名稱核準

2、提交信息準確屬實的醫療器械經營許可證申請書

提交后審核所需時間：25個工作日內。

3、工商行政管理部門頒發工商營業執照；

4、提交符合相關規定的證明文件和資料；

5、等待審核結果

審核時長：10個工作日

（1）審核不通過將退回申請，申請人需補齊資料、修改錯誤資料；

（2）審核通過有關部門進行審批；

6、等待審批結果

審批時長：4個工作日；

7、審批通過，獲得經營許可證！