醫療器械廣告審批表申辦需要多長時間

醫療器械廣告審批表申辦需要多長時間

廣告審查表是去哪里辦理？

審批部門：食品藥品監督管理局或者市場監督管理局

審批時間：10個工作日——————加急5個工作日即可，特殊情況免費加急！

通過一定媒介和形式發布的廣告含有醫療器械名稱、產品適用范圍、性能結構及組成、作用機理等內容的，應當依法在發布前申請審查。僅宣傳醫療器械產品名稱的廣告無需審查，但在宣傳時應當標注醫療器械注冊證號。
辦理條件
1.醫療器械廣告應遵守《廣告法》、《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械廣告審查辦法》、《醫療器械廣告審查發布標準》等法律、法規規定；
2.醫療器械經營企業作為申請人的，必須征得醫療器械生產企業的同意。
辦理廣告審查表需要哪些材料？

資料不滿足，也可辦好合規的醫療器械廣告審查表，保健視頻廣告審查表，藥品廣告審查表！

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申請藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查，應當依法提交《廣告審查表》、與發布內容一致的廣告樣件，以及下列合法有效的材料：
（一）申請人的主體資格相關材料，或者合法有效的登記文件；
（二）產品注冊證明文件或者備案憑證、注冊或者備案的產品標簽和說明書，以及生產許可文件；
（三）廣告中涉及的知識產權相關有效證明材料；
（四）根據廣告形式不同提供的材料，不同廣告形式包括：視頻、聲音、圖片三種形式。