醫療器械廣告審查表由什么部門審核、材料

醫療器械廣告審查表由什么部門審核、材料

審批部門：食品藥品監督管理局或者市場監督管理局

第一條依據《中華人民共和國廣告法》的有關規定，制定本辦法。

第二條凡利用各種媒介或者形式有關用于人體疾病診斷、治療、預防、調節人體生理功能或者替代人體器官的儀器、設備、器械、裝置、器具、植入物、材料及其它相關物品的廣告，包括醫療器械的產品介紹、樣本等，均應當按照本辦法予以審查。

第三條醫療器械廣告審查的依據：

（一）《中華人民共和國廣告法》；

（二）國家有關醫療器械的管理規定；

（三）國家有關廣告管理的行政法規及廣告監督管理機關制定的廣告審查標準。

第四條國家醫藥管理局和省、自治區、直轄市醫藥管理局或者同級醫療器械行政監督管理部門（以下簡稱省級醫療器械行政監督管理部門），在同級廣告監督管理機關的指導下，對醫療器械廣告進行審查。

第五條境外生產的醫療器械廣告，及利用重點媒介（見目錄）的醫療器械廣告，需經國家醫藥管理局審查批準，并向廣告地的省級醫療器械行政監督管理部門備案后，方可。

其它醫療器械廣告，需經生產者所在地的省級醫療器械行政監督管理部門審查批準，并向地的省級醫療器械行政監督管理部門備案后，方可。