如何辦理醫療器械廣告申請

如何辦理醫療器械廣告申請 

 醫療器械廣告審查是確保廣告與實際產品一致，并不會誤導消費者的重要程序。

為了順利開展廣告投放工作，以下是醫療器械廣告申請的具體要求和辦理材料。 

 一、辦理要求 

 1.廣告主體必須是持有醫療器械產品注冊證或備案證的企業或個人，并已依法取得廣告發布許可證。 

 2.廣告內容必須真實、準確、明確，不得有虛假，不得誤導消費者。 

 3.廣告的語言、文字、圖片、音頻、視頻等應符合法律法規和技術標準的要求，不得出現夸大、誘導、誤導、虛假宣傳等不良內容。 

 二、申請材料 

 1.醫療器械廣告申請表。 

 2.廣告發布許可證、醫療器械產品注冊證或備案證的復印件。 

 3.廣告內容說明及相關證明材料，如臨床試驗相關文件、技術標準、產品說明書等。 

 4.廣告材料，包括文字、圖片、音頻、視頻等。 

 5.廣告制作單位的授權委托書。 

 6.醫療器械廣告費的繳納證明。 

 三、辦理流程 

 1.廣告主體向當地食品藥品監管局提交醫療器械廣告申請表及相關材料。 

 2.食品藥品監管局對申請材料進行審查。 

 3.審查通過后，食品藥品監管局頒發廣告發布批件。 

 4.廣告主體將廣告發布批件和廣告材料提交對應的廣告發布媒體。 

 5.廣告發布媒體審核后，公開發布廣告。 

 希望以上介紹能夠幫助到需要辦理醫療器械廣告申請的企業和個人。

為保障廣告的合法合規，在廣告制作過程中應嚴格遵守國家法律法規和技術標準，提高廣告質量，確保廣告效果Zui大化。

代辦醫療器械廣告審查表、醫療機構廣告備案、診所診療機構廣告備案、門診部廣告備案、中醫診所廣告備案

1、全國可代辦

2、三品一械（保健食品，特殊醫用食品，一、二、三類醫療器械廣告審查）

3、視頻、圖文、音頻

4、電商平臺和小紅書等平臺上架產品必備