二類醫療器械廣告審批步驟及材料目錄

	更新時間 2024-12-01 12:30:00 價格 100元 / 件品牌財立來企業服務地區全國可申請時間周期 2周聯系電話 13003232397 聯系手機 13003232397 聯系人朱經理立即詢價

詳細介紹

二類醫療器械廣告審批步驟及材料目錄

辦理要求：

1.	申請者為企業時，需具備醫療器械生產許可證或經營許可證；申請者為個人時，需提供法定身份證明。
2.	申請者需了解廣告審查相關法律法規和規定，確保申請材料的準確性、真實性和完整性。
3.	申請者需保證廣告內容符合相關法律法規和規定，不得出現欺詐、虛假、誤導等情況，不得涉及疾病的治療、預防、診斷等內容。
4.	申請者需遵守廣告審查程序和時限，不得干擾、阻撓審查工作。

申請材料：

審批步驟：

一、材料初審：由廣告審查部門對申請材料進行初步審核。

二、專業評審：由醫療器械專家和相關技術人員對廣告內容進行專業評審。

三、廣告審查委員會會議：由廣告審查委員會進行終審，審核通過后，出具審批結果通知。

四、頒發審批證書：申請者持審批結果通知和相關申請材料到當地食品藥品監督管理部門領取審批證書。

五、公示：審批完成后，需在指定媒體上進行公示。

注：審批時限一般為10個工作日，其中專業評審和廣告審查委員會會議需要2個工作日。如無特殊情況，逾期未審批即視為同意。

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代辦醫療器械廣告審查表、醫療機構廣告備案、診所診療機構廣告備案、門診部廣告備案、中醫診所廣告備案

1、全國可代辦

2、三品一械（保健食品，特殊醫用食品，一、二、三類醫療器械廣告審查）

3、視頻、圖文、音頻