一類醫療器械的廣告要如何做、材料、要求

一類醫療器械廣告的審查要求和申請材料 

 隨著消費者對自身健康意識的增強，醫療器械的需求量也逐年增加。

但是，醫療器械作為特殊的商品，其廣告宣傳涉及的重要性自然更為突出。

如何制定一份健康、合規、有效的醫療器械廣告，顯得至關重要。

下面我們就來看一下，一類醫療器械廣告應該如何做、辦理要求、申請材料等相關內容。

 **廣告審查要求** 

 1. 廣告要注重文學、藝術及道德道德，具備真實性、準確性、公正性和合法性的特征； 

2.  不得夸大、誤導藥品和醫療器械的功效，不得含有不嚴謹、不負責任或過于激進的情節，也不能夸大產品的療效和應用范圍，更不能虛假標榜或進行偽造宣傳； 

3. 為保證廣告不會影響消費者的健康及安全，廣告制作人員應掌握其產品作用、需求者群體及其他相關知識，制作具有合理、真實及正確的醫療器械廣告； 

4. 若出現低俗、暴力或在性道德方面不當的情況，則禁止部分戲劇表演、文字、畫面，廣告制作要注意保護和促進良性社會風尚的發展。 

 **申請材料** 

 1. 醫療器械廣告審查表及身份證明文件； 

2. 醫療器械廣告擬展現的文字、圖片、視頻資料等宣傳材料； 

3. 所涉及的醫療器械注冊文件或相關備案證明等。 

 **辦理要求** 

 1. 申請人可通過國家食品藥品監管部門指定的線下或線上平臺進行醫療器械廣告審查表的申請，并提交相關材料； 

2. 在線提交申請材料的客戶需提前按照相關規定進行身份認證，確保其信息真實、完整和準確； 

3. 如遇不符合審查要求的情況，申請人將及時補充相關材料，并按照要求完成整改。 

 醫療器械廣告雖然有諸多限制和要求，但有規矩才有方圓，這些規矩也是為了更好地保障消費者權益和安全。

申請人在提交申請時一定要仔細查看申請要求及相關辦理流程，確保材料的正確性和完整性，提高審批通過率。

代辦醫療器械廣告審查表、醫療機構廣告備案、診所診療機構廣告備案、門診部廣告備案、中醫診所廣告備案

1、全國可代辦

2、三品一械（保健食品，特殊醫用食品，一、二、三類醫療器械廣告審查）

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