三類醫療器械廣告的要求，醫療器械廣告審查表代辦

在醫療器械市場競爭激烈的背景下，醫療器械廣告成為企業推廣產品的重要手段之一。由于醫療器械關乎人們的健康和生命安全，醫療器械廣告的準確性和合規性備受關注。為規范醫療器械廣告，保護消費者權益，相關部門對醫療器械廣告進行了嚴格的審查，并制定了一套醫療器械廣告審查表。

一、醫療器械廣告的要求

醫療器械廣告應當符合以下三大要求：真實性、準確性和明確性。

1. 真實性要求

醫療器械廣告必須真實反映產品的性能、功能和適用范圍。不能夸大產品的療效或效果，不能誤導消費者。廣告中的臨床試驗結果和科學數據必須真實可靠，不能隨意編造。

2. 準確性要求

醫療器械廣告須確保信息的準確傳遞，不能使用夸張的言辭或不實宣傳。廣告中所涉及的療效、效果和使用方法必須與產品實際情況相符，不能與科學事實相悖。

3. 明確性要求

醫療器械廣告應當明確說明產品的作用、用途和適應癥。廣告中的用語應當明確易懂，避免使用模糊的用詞。醫療器械廣告還應當清楚標明重要的注意事項和潛在風險，確保消費者明確了解產品的使用限制和可能存在的安全隱患。

二、醫療器械廣告審查表代辦

醫療器械廣告審查表是醫療器械廣告審查的重要工具，由相關機構提供給企業使用。企業在準備醫療器械廣告時，需將廣告內容按照醫療器械廣告審查表的要求逐項填寫，確保廣告內容的合規性。

醫療器械廣告審查表通常包含以下方面：產品信息、廣告宣傳語、療效、效果展示、科學依據、使用方法、適應癥、禁忌癥、警示和注意事項等。企業需要提供有關產品的相關證明文件，如產品注冊證、臨床試驗報告、標簽說明書等，以支持廣告宣稱。

為更好地完成醫療器械廣告審查表的填寫，企業可以參考以下指導：

1. 準確填寫產品信息

確保產品名稱、規格型號、注冊證號等相關信息準確無誤。

2. 證據支持療效宣稱

提供相關科學依據，如臨床試驗報告、學術論文等，以支持廣告療效宣稱的準確性。

3. 明確使用方法和適應癥

清晰詳細地闡述產品的使用方法，并明確說明產品適用于哪些病癥和病情。

4. 警示和注意事項的重要性

在廣告中醒目標注產品的警示和注意事項，如禁忌癥、不良反應、可能存在的風險等，提醒消費者合理使用。

5. 避免使用虛假宣傳語

避免使用夸大、夸張的詞句，確保廣告宣傳語真實可信。

通過仔細填寫醫療器械廣告審查表，企業能夠提高廣告審查通過率，確保廣告的準確性和合規性。企業也應關注相關法律法規的更新和政策演變，及時調整廣告宣傳策略，確保企業在競爭中持續發展。

可能被忽視的細節包括：

1. 廣告中使用的圖片和文字是否符合醫療器械廣告審查要求，是否侵犯了他人的知識產權。

2. 廣告中的準確性是否能夠得到獨立第三方的驗證。

3. 廣告中是否明確標示了產品的生產企業和負責售后服務的聯系方式。

起來，醫療器械廣告的要求包括真實性、準確性和明確性。在準備醫療器械廣告時，企業需參考醫療器械廣告審查表，確保廣告內容符合相應要求。企業還應關注被忽視的細節，并根據法律法規的變化及時調整廣告宣傳策略，以保證廣告的合規性和準確性，進而提高廣告的效果和企業的競爭力。

代辦醫療器械廣告審查表、醫療機構廣告備案、診所診療機構廣告備案、門診部廣告備案、中醫診所廣告備案

1、全國可代辦

2、三品一械（保健食品，特殊醫用食品，一、二、三類醫療器械廣告審查）

3、視頻、圖文、音頻

4、電商平臺和小紅書等平臺上架產品必備