新辦藥品廣告審查表有什么要求和材料

作為財務咨詢公司的業務二部，我們時常接觸藥品相關企業的審計工作，其中包括對藥品廣告的審查。在我國，藥品廣告審查嚴格執行，旨在保護消費者的權益，確保廣告內容準確、真實、合法。在新辦藥品廣告時，需按照相關要求填寫審查表，并提供相應的材料。本文將結合專業知識和實際操作經驗，深入探討新辦藥品廣告審查表的要求和所需的材料。

審查表的要求

新辦藥品廣告審查表是由國家藥品監督管理部門下發的，用于評審廣告是否符合規定。審查表通常包含以下要求：

1. 藥品廣告名稱：申請企業需要準確填寫廣告的名稱，確保與實際廣告內容一致。

2. 藥品信息：填寫藥品通用名、商品名、劑型、規格、批準文號等基本信息，以便審核人員準確理解廣告中涉及的藥品。

3. 廣告媒介：明確廣告發布的媒介形式，如電視、廣播、報紙、宣傳單張等，方便相關監管部門針對每一種媒介進行審核。

4. 廣告內容描述：詳細描述廣告的內容，包括文字、圖片、視頻等形式。要求準確、清晰，不得含有虛假、夸大等誤導性信息。

5. 藥品功效及適應癥：列出廣告中標榜的藥品功效和適應癥，確保其合理、準確、科學。

6. 藥品副作用和禁忌癥：詳細說明藥品可能引發的副作用和禁忌癥。必須嚴格按照藥品說明書和國家規定填寫，避免誤導和欺騙。

7. 醫保和自費定位：明確廣告中藥品適用于醫保還是自費使用。這對消費者進行選擇和決策具有重要參考意義。

8. 宣傳方式及效果評估：說明廣告宣傳的方式和效果評估方法，如何對廣告的宣傳效果進行衡量和驗證。

所需材料

除填寫審查表外，申請企業還需要準備一些相關材料，以支持廣告內容的真實性和合法性。以下是一些常見的材料：

1. 藥品說明書：提供藥品的官方說明書，包括禁忌、適應癥、劑量等詳細信息。

2. 臨床試驗報告：如果廣告中聲明了特定的療效或藥效，需要提供相關的臨床試驗報告，證明其科學性和有效性。

3. 審批文件：提供藥品的批準文號、生產許可證等相關審批文件，以確保廣告中的藥品是合規可銷售的。

4. 醫療機構合作協議：如果廣告中涉及與醫療機構的合作，需要提供相關的合作協議，確保合作關系合法、合規。

5. 報告材料和證明文件：根據審查表的需求，可能需要提供其他相關報道、證明文件，證明廣告內容的真實性。

前述是根據我公司業務二部的實際操作經驗，出的新辦藥品廣告審查表要求和所需材料。在填寫審查表時，企業務必嚴格按照要求填寫，確保各項信息準確、真實。提供的材料應當真實、完整、合規，以確保藥品廣告的審核通過。

在審查藥品廣告時，我們還需要注意以下幾個問題：

1. 廣告內容是否與藥品說明書一致？廣告內容是否準確體現了藥品的功效和適應癥？

2. 廣告是否存在虛假、夸大宣傳的情況？是否公正、真實地描述了藥品的效果，避免誤導消費者？

3. 廣告中是否明確標示了藥品的禁忌癥和副作用？是否確保消費者能夠準確理解藥品的風險和安全性？

新辦藥品廣告審查表的要求和所需材料，對于保護消費者權益、規范藥品市場具有重要作用。企業應嚴格按照審查表要求填寫，并準備相應的合規材料。在廣告審查過程中，要特別關注廣告內容的真實性、準確性和合規性，以確保藥品廣告的合法性和合規性。希望本文提供的專業知識和細節可以對您的工作有所幫助，讓廣告審查工作更加順利和準確。

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