上海醫療器械三類經營許可證辦理全部資料

財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部，專業代辦工商稅務資質許可備案，致力于為企業提供全方位、高效便捷的服務。在本文中，我們將從材料、流程、費用、時間周期以及要求方面全面介紹上海醫療器械三類經營許可證的辦理及相關事項。

1. 醫療器械生產許可證原件及復印件

2. 醫療器械經營企業法人或負責人有效身份證明

3. 醫療器械經營企業或個體工商戶營業執照原件及復印件

4. 醫療器械經營企業或個體工商戶稅務登記證原件及復印件

5. 企業法人銀行開戶許可證原件及復印件

6. 企業法人的授權委托書原件及復印件（如有委托他人辦理）

7. 營業場所證明材料（產權證或租賃合同等）

1. 聯系財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部，并提供相關材料

2. 財務咨詢師將審核您提供的材料，并與您溝通補充或修改

3. 確認無誤后，您將支付相關服務費用，并簽訂代辦合同

4. 財務咨詢師將按照要求填寫申請表格并代辦提交相關部門審核

5. 相關部門將核實材料，并進行現場檢查（如有需要）

6. 審核通過后，辦理機構將頒發醫療器械三類經營許可證及備案登記證

7. 財務咨詢師將將辦理結果及證件寄送至您指定的地址

具體費用請咨詢財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部，我們將根據您的具體需求提供相應報價。

辦理時間周期取決于相關部門的辦理效率，一般在提交申請后的15個工作日左右可以完成。

以上是關于上海醫療器械三類經營許可證辦理的全部資料、流程、費用、時間周期以及要求的詳細介紹。財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部將以專業的服務態度和高效的工作效率，為您提供優質的代辦服務。如有任何疑問或需求，請隨時聯系我們，我們將竭誠為您服務。

全包代辦第二、三類醫療器械經營許可證

1、提供地址

2、提供人員

3、提供產品注冊證、廠家一套材料

4、提供醫療器械管理軟件

誠信鑄就品質，服務引領未來。

上海三類醫療器械經營許可證辦理條件：

1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要Zui少達到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案并且持有證書；

3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書；

4、其他相關法律法規要求。

上海第三類醫療器械許可證辦理所需材料：

1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。

2、《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。

3、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。

4、經營場所、倉庫布局平面圖。

5、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

6、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。

7、經營質量管理規范文件目錄。

8、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。

9、倉儲設施設備目錄。

10、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

在上海辦理三類醫療器械經營許可證的流程：

1、申請人提出申請，并且提交相關申請材料；

2、初審材料，材料齊全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具體審核部門做技術審核，安排人員約談、核實場地等；

4、以上滿足條件，則做出許可決定；

5、按照相關要求，在規定時間內領取《第三類醫療器械經營許可證》。

申請上海三類醫療器械經營許可證時間周期：20個工作日左右

上海三類醫療器械經營許可證辦理費用：6000元起