上海三類醫療器械經營許可證申辦靠譜代辦機構

財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部是一家專業從事醫療器械經營許可證代辦服務的機構。我們深知醫療器械經營許可證的重要性以及辦理過程中可能遇到的各種問題和困惑。我們致力于為客戶提供靠譜、專業、高效的代辦服務，幫助您順利獲得上海三類醫療器械經營許可證。

我們的代辦服務具有以下幾個突出特點：

1. 經驗豐富：我們的團隊由多名經驗豐富的專業人員組成，熟悉上海三類醫療器械經營許可證的辦理流程和要求。

2. 專業知識：我們不僅對申辦手續和材料要求了如指掌，還熟悉相關法規和政策，能夠為您提供全面的咨詢和指導。

3. 高效辦理：我們與相關部門保持良好的合作關系，能夠快速獲取辦理進度，并提前預判可能出現的問題，確保您的申辦過程高效順利。

4. 個性化服務：我們會根據客戶的實際情況和需求，制定個性化的代辦服務方案，確保您的申辦過程符合法規要求，Zui大程度地滿足您的需求。

為了幫助您更加全面了解上海三類醫療器械經營許可證的申辦流程和要求，我們在此為您提供一些相關知識。

上海三類醫療器械經營許可證是指經上海市衛生計生委審批，允許從事醫療器械三類產品的批發、零售等經營活動的證書。辦理該證書需要提供相關資質證明、衛生行政部門的核查、從業人員的健康合格證明等。

上海三類醫療器械的清單包括了各種醫療器械，包括高風險的心臟起搏器、人工心臟瓣膜等，以及中低風險的一些醫療器械，如體外診斷試劑、注射器等。

Zui后，關于申辦流程，大致包括信息準備、資質審查、上報材料、現場核查、審批和發證等步驟。

通過我們的專業代辦服務，您可以免去繁瑣的資料準備和流程辦理，節省寶貴的時間和精力，我們將全程跟蹤辦理并即時溝通進度，確保您能夠快速獲得上海三類醫療器械經營許可證。

如果您對上海三類醫療器械經營許可證的申辦有任何疑問或需求，財立來（上海）財務咨詢有限公司業務二部愿與您合作，提供專業的代辦服務，幫助您順利獲得該證書。我們堅信，我們的專業、高效和個性化的服務將會讓您滿意！

全包代辦第二、三類醫療器械經營許可證

1、提供地址

2、提供人員

3、提供產品注冊證、廠家一套材料

4、提供醫療器械管理軟件

誠信鑄就品質，服務引領未來。

上海三類醫療器械經營許可證辦理條件：

1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要Zui少達到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案并且持有證書；

3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書；

4、其他相關法律法規要求。

上海第三類醫療器械許可證辦理所需材料：

1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。

2、《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。

3、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。

4、經營場所、倉庫布局平面圖。

5、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

6、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。

7、經營質量管理規范文件目錄。

8、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。

9、倉儲設施設備目錄。

10、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

在上海辦理三類醫療器械經營許可證的流程：

1、申請人提出申請，并且提交相關申請材料；

2、初審材料，材料齊全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具體審核部門做技術審核，安排人員約談、核實場地等；

4、以上滿足條件，則做出許可決定；

5、按照相關要求，在規定時間內領取《第三類醫療器械經營許可證》。

申請上海三類醫療器械經營許可證時間周期：20個工作日左右

上海三類醫療器械經營許可證辦理費用：3000元起